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探索數字化中藥 香雪製藥完成抗病毒口服液臨床研究
發表時間:[2017/11/14]
  【中國製藥網 企業新聞】12月20日,北京舉行了由中國中醫科學院作為負責單位、11家知名醫院共同參與完成的“香雪抗病毒口服液治療成人感冒的隨機雙盲安慰劑對照臨床研究總結會”。“香雪抗病毒口服液”上市後在更廣泛人群與地域中應用的安全性與有效性臨床研究工作,在感冒類中成藥臨床研究模式探索中取得突破。

(探索數字化中藥 香雪製藥完成抗病毒口服液臨床研究 圖片來源:百度圖片)

  該項研究由廣州市香雪製藥股份有限公司作為申辦單位,中國中醫科學院為負責單位,北京、廣東、成都、遼寧四個地區11個研究單位,曆時4年,進行香雪抗病毒口服液治療成人感冒的隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究。對近3000例受試者臨床觀察初步結果表明,香雪抗病毒口服液可有效改善成人感冒的惡風、惡寒、咽痛、鼻塞、頭痛、肌肉痛等主要症狀,不同程度地縮短感冒病程。

  中醫藥由於自身的特點,難以作出西藥公式化的解釋說明,香雪製藥努力探索實現“數字化中藥”:其一,香雪抗病毒口服液建立了從中藥材源頭質量控製、生產過程動態控製和最終產品質量控製相關聯的質量控製體係,實現標準數字化、生產過程數字化、中藥溯源數字化以及中藥流通數字化;其二,香雪製藥完成了超過1萬例的“口服抗感冒中成藥上市後安全性研究”,實現安全監控的數字化;其三,抗病毒口服液治療成人感冒的隨機雙盲安慰劑對照臨床研究,通過廣地域、大樣本循證醫學評價方法,實現對療效監控的數字化。

  中國中醫科學院原副院長劉保延,廣東省中醫藥局局長徐慶鋒,廣東省疾控中心傳染預防控製所所長何劍峰等多位業內專家,及北京中醫院、北京地壇醫院、廣東省中醫藥、304醫院、遼寧省中醫藥研究院、天津中醫藥循證醫學中心等參研單位負責人參與此次總結會。
(來源:人民網 原標題:曆時4年 香雪製藥完成抗病毒口服液治感冒臨床研究)